fbpx

Ürün Bilgileri

NDI SİSTEMİNİN YÜZEY ÖZELLİKLERİ

Grade 4 titanyum ile üretilen NDI implantları, bu özelliğï ile daha biyouyumlu ve biyoinerttir(biyoetkisiz yani dokuyu değiştirmeden doku ile bir arada bulunabilen ve vücut sıvısı içerisinde korozyona dayanıklı durubilen). Alman NDI sistemi, DIN EN ISO 13485:2012 yönetmelikleri doğrultusunda Grade 4 titanyumdan ve ileri düzey yüzey işlemleri(Advanced Surface) gerçekleştirilerek üretilmiştir.

Son yıllarda, implantların yüzeylerinin işlenmesi aşamasıyla ilgili bir çok in-vivo ve in-vitro testler yapılmaktadır. Hücre kültürü testleri, kemik histolojileri ve hayvan modellerinde uygulanan implantı çıkarma tork testleri gösteriyor ki ileri düzey yüzey özelliklerine (Advanced Surface) sahip olmak, implant kemik bağlantısı için daha iyi bir seçimdir. Advanced Surface implantlarının, başlangıç iyileşme sürecinde daha iyi ve daha hızlı kemik bütünleşme trendinin oluşmasının temelinde, lokal sitokinlerin ve büyüme faktörlerinin daha yüksek oranda üretilmesi yatmaktadır. İn vivo çalışmalar gösteriyor ki, Advanced Surface’e sahip implantlar; implant kaynaşması ve ankrajı göz önünde bulundurulduğunda, özellikle implantın yerleştirilmesinin hemen ardından ilk iyleşme döneminde, diğer yüzeylere (titanyum plazma sprey, işlenmiş, hidroksiapatit ile kaplanmış vb.) göre daha iyi sonuçlara ulaşmışlardır.

Bu yüzey, kemik ile implantın bağlanma oranın daha yüksek sevilere ulaşması için üretilmiş ve histomorfometrik çalışmalar ile incelenmiştir. Aynı zamanda fonksiyonel çalışmalarında ,yüksek implant çıkarma tork değerlerine ulaşmıştır.

İleri düzey titanyum yüzeyin(Advanced Surface) makro pürüzlendirilmesi, büyük parçalı korundum(corundum) partikülleri ile kumlanması sonucu oluşturulur. Bunu takiben yükseltilmiş sıcaklıktaki HCL ve H2SOkarışımı ile güçlü asitleme banyosu uygulanır. Bu durum ise henüz kaba pürüzlü ve kumlanmış olan yüzeyin üzerine, 2-4 mikrometre boyutlarında mikro çukurcuklar oluşturur. Bu yüzey mikro-pörözlü bir yapıda değildir, bundan dolayı canlı dokunun dahil olacağı bir bölge bırakmamaktadır. Böylece bakteriyel kolonizasyonu oluşmasına karşı oluşacak savunmasız durumu azaltır.

Şekil 1. İleri düzey özelliklere sahip yüzeyin(Advanced Surface) makro ve mikro pürüzlülüğü SEM(Elektron miktoskobu) ile gösterilmesi. X-ray fotoelektron spektroskopisi ile yapılan incelemede İleri düzey özelliklere sahip yüzeyin kimyasal yapısında titanyum oksit (TiO2) bulunmuştur. Bu metodla yapılmış analizlerde yüzeyin ilk birkaç atomik katmanında ve materyalin kimyasal yapısından dolayı, vücut sıvıları ve hücrelerinde direk bağlanma sağlanmıştır.

Hemen Ara